Nowoczesny system
dla MedTech
Kompleksowe rozwiązanie dla producentów wyrobów medycznych.
Poznaj nasze moduły
eDMS
Zarządzanie dokumentacją.
Wdrożenie
Proces wdrożenia w 4 krokach.
Analiza
Zrozumienie potrzeb.
Konfiguracja
Dostosowanie systemu.
Migracja
Przeniesienie danych.
Szkolenie
Warsztaty dla zespołu.
Pełna kontrola powiązań
Od wymagania do testu i ryzyka.
Nasza filozofia
Jakość wbudowana w proces.
Brak papieru
100% cyfrowe procesy.
Automatyzacja
Mniej pracy manualnej.
Zgodność
Zawsze gotowi na audyt.
Obsługiwane Standardy
ISO 13485
Quality Management
Systemy zarządzania jakością.
ISO 14971
Risk Management
Zarządzanie ryzykiem.
IEC 62304
Software Lifecycle
Oprogramowanie medyczne.
GAMP 5
Validation
Walidacja systemów.
21 CFR Part 11
Electronic Records
Podpisy elektroniczne (FDA).
GDPR / HIPAA
Data Privacy
Szyfrowanie i ochrona danych osobowych.
Bezpieczna Architektura
Zbudowane z myślą o bezpieczeństwie.
Infrastructure
AWS Frankfurt (EU). Fizyczna separacja danych. Dedykowane VPC dla każdego klienta Enterprise.
Szyfrowanie
Klucze szyfrujące zarządzane przez KMS. Dane zaszyfrowane w spoczynku i w ruchu (TLS 1.3).
Kopie zapasowe
Point-in-time Recovery (PITR) - odtwórz dane z dowolnej sekundy z ostatnich 30 dni.
Program Pilotażowy "First 5"
Szukamy 5 firm, które chcą wdrożyć system jako pierwsze w zamian za wpływ na roadmapę i preferencyjne warunki.
Gotowy do startu?
Zacznij od darmowej konsultacji. Pokażemy Ci, jak w 30 minut zautomatyzować procesy, które dziś zajmują dni.
Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.