Od codziennej pracy
do gotowości na audyt
Zautomatyzuj zgodność z ISO 13485, MDR i FDA. Platforma all-in-one dla producentów wyrobów medycznych, która zamienia biurokrację w przewagę konkurencyjną.
PCBC S.A.
Aplikacja tworzona przy współpracy ze specjalistami Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji.
Wszystko w jednym miejscu
Zintegrowane moduły dla pełnej kontroli nad jakością.
eDMS
Elektroniczny obieg dokumentacji.
eQMS
Zarządzanie jakością i procesami.
Analiza Ryzyka
ISO 14971, FMEA, Risk Matrix.
Szkolenia
Zarządzanie kompetencjami zespołu.
Śladowość
Pełna matryca powiązań wymagań.
Infrastruktura
Bezpieczeństwo i skalowalność.
Połącz swoje narzędzia
w jeden ekosystem
Gotowe wtyczki do popularnych systemów ERP i narzędzi inżynierskich.
Dokumenty
Import z Word/Google Docs
Procesy
Sync z Jira/Asana
API First
Pełny dostęp przez REST API.
Bezpieczeństwo
Szyfrowane połączenia TLS 1.3.
Logi
Pełna historia zdarzeń integracyjnych.
Twój Inteligentny
Partner do Compliance
Wykorzystaj moc sztucznej inteligencji do przyspieszenia pracy z dokumentacją, analizą ryzyka i przygotowaniem do audytów. NexiMed AI rozumie kontekst Twoich wyrobów medycznych.
Automatyczne Drafty
AI generuje wstępne wersje procedur, instrukcji i raportów zgodne z ISO 13485.
Asystent Redakcji
Sprawdza spójność terminologii, formatowania i numeracji w całej dokumentacji.
Analiza Zmian Regulacyjnych
Monitoruje zmiany w MDR, FDA i normach – podpowiada, co zaktualizować.
Jak to działa? Prosto i skutecznie
Wdrożenie w 3 prostych krokach.
Konfiguracja
Ustawiamy parametry systemu pod Twoje procedury.
Migracja
Importujemy Twoje obecne dokumenty i dane.
Start
Twój zespół zaczyna pracę w nowym systemie.
Dzień dobry
Masz 3 dokumenty do podpisu.
Jakość w Twojej kieszeni
Dostęp do zadań i podpisów z dowolnego miejsca.
Podpis mobilny
Zatwierdzaj dokumenty na telefonie.
Powiadomienia
Bądź na bieżąco z zadaniami.
Skaner
Skanuj kody QR urządzeń.
Twoje dane są
bezpieczne
Standardy bankowe w ochronie danych medycznych.
Infrastruktura
Serwery w UE, redundancja danych.
AES-256
Bank-grade encryption at rest & transit.
Backup
Point-in-time recovery & Immutable Logs.
Zaufali nam
Liderzy branży MedTech korzystają z NexiMed.
"System znacznie przyspieszył nasze audyty."
"Niezbędne narzędzie dla każdego producenta wyrobów."
"Intuicyjny interfejs i świetne wsparcie."
Proste zasady
Częste pytania
Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.
Dołącz do listy
oczekujących
Bądź jednym z pierwszych użytkowników.
To proste. Kliknij przycisk "+ Nowe" na dashboardzie lub powiedz mi szczegóły błędu tutaj, a utworzę szkic za Ciebie.
Masz pytania?
Porozmawiajmy o Twoich procesach.
Nie jesteś pewien, który pakiet wybrać? A może potrzebujesz niestandardowej integracji? Nasi inżynierowie chętnie doradzą.